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Alembic Pharma获得USFDA为Carbidopa和Levodopa Er平板电脑点头

时间:2021-07-04 18:18:11来源:

Alembic Pharmaceuticals已获得美国食品和药物管理局(USFDA)批准其缩写的新药物申请(ANDA)碳化酶和左旋多巴延长释放片USP,2.5mg / 100毫克和50毫克/

200毫克。批准的ANDA是治疗性的相当于参考列出的药物(RLD),SINEMET CR片剂,25mg / 100mg和50 mg / 200毫克,默克夏

普&dohme corp.carbidopa和左旋多巴延长释放片,USP在帕金森的治疗中表示“ S疾病,脑脊柱帕金氏菌主义和可能遵循一氧

化碳中毒或锰中毒的症状帕金森主义。Carbidopa和Levodopa延长释放片USP,25mg / 100mg和50 mg / 200毫克的估计市场规模为24美元截至

2018年12月12日的十二个月,根据IQVIA.ALEMBIC,来自USFDA.ALEMBIC Pharmaceuticals Ltd的95次Anda批准(83次

批准和12次批准)目前在RS510上交易,下降1.45或0。在BSE上以前收盘的28%。脚本在RS512.15开设,分别触及了高低的RS515.65和RS509.45。

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