Zydus在2型糖尿病中完成了2型糖尿病的Saroglitazar镁的III期试验

时间：2021-07-18 19:18:09来源：

Zydus Cadila宣布，它在印度在Saroglitazar Mg的印度完成了3阶段治疗2型糖尿病。该试验是一种多中心，随机的双盲研究，可评估2mg和4mg Saroglitazar的安全性和疗效与2型糖尿病患者的吡格列酮45mg相比。第3阶段试验注册了1140名受试者，并在56周的时间内研究了患

者。试验的主要结果是在24周时，糖基葡萄球菌4mg，2mg和吡格列酮30mg的糖基化血红蛋白（HBALC）的基线变化。该研究还测量了糖基化血红蛋白（HBALC）和其他次要结果措施，包括禁食血浆葡萄糖，甘油三酯（Tg）胆固醇，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇，非常低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇，高密度脂蛋白（HDL）胆固醇，总胆固醇（TC）胆固醇，非HDL胆固醇，载脂蛋白（APO）A1，在第12周，第24周和第56周，第22周，第24周和第56周

之间的30mg之间的APO B.PHO和PIOGLITAZONE。第3期试验表明了疗效和实现与基线相比，其主要终点的统计学意义是平均HBALC的变化。没有报道任何严重的低血糖事件。没有使用Saroglitazar Mg观察到的体重增加或水肿。“胰岛素

抵抗是2型糖尿病的根本原因，来自该试验的数据显示，甲曲率肾小球镁，一个没有水肿和体重增加副作用的下一代胰岛素敏化剂，可以成为数百万患者患有2型糖尿病患者的有效的抗糖尿病药剂。“ Zydus Group彭纳·帕特尔·帕勒·帕塔尔说，Zydus Group.Saroglitazar MagneSium于2013年

9月在印度推出，该镁在印度名称“Lipaglyn”中，用于治疗2型糖尿病患者的高甘油苷血症和糖尿病血脂血症，该糖尿病患者不受他汀类药物控制。