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ALEMBIC PHARMA接受USFDA初步批准RIVAROXABAN片剂;股票喷射2%

时间:2021-09-29 16:18:23来源:

Alembic Pharmaceuticals已收到美国食品和药物管理局(USFDA)的初步批准其缩写的新药申请(ANDA)rivaroxaban片剂,10毫克,15mg和20

毫克。该批准的ANDA在治疗上等同于参考列出的药品(rld),Xarelto片剂,10毫克,15毫克和20毫克

,Janssen Pharmaceuticals,Inc。 BSE.Alembic上的RS945.95现在,总共有124名ANDA批准(110次批准和14次批

准)来自USFDA.Rivaroxaban平板电脑的表明,I)减少了非衰弱性心房患

者中风和全身栓塞的风险纤维化。 ii)治疗深静脉血栓形成(DVT)。 iii)治疗肺栓塞(PE)。 iv)在DVT和/或PE的初始6个月治疗后,减少深静脉血栓形成和肺栓塞的肺栓塞风险。 v)DVT的预防,可能导致患有膝关节或髋关节置换术患者的PE.Rivaroxaban片剂,10毫克,15毫

克和20毫克的估计市场规模为61亿美元,截至2020年3月12日根据Iqvia的说法。

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