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颗粒印度获得氯化钾口服溶液USP的USFDA批准

时间:2021-12-10 18:18:02来源:

颗粒印度有限公司于周一宣布,美国粮食和药物管理局(USFDA)已批准由颗粒制药,公司(GPI)提交的缩写的新药物申请(ANDA)。,颗粒印度有限公司的全资子公司,钾氯化物口服溶液USP,20meq / 15ml(10%)和40meq / 15ml(20%)。它是参考列出的药品(RLD),氯化钾口服溶液,20meq / 15ml(10%)和40 meq / 15ml(20%)的生物等效,Lifescience,Inc。该产品可供选择瓶473毫升,预计将迅速推出。颗粒制药,公司执

行董事Priyanka Chigurupati。“我们很高兴地宣布批准我们在美国市场上不断增长的产品组合的第一口服液。这是氯化钾产品篮中的第三次批准重申我们的聚焦组合策略。“氯化钾被指示用于治疗和预防低钾血症的患者,其中含钾食物或利尿剂量减少的饮食

管理不足。公司现在共有36次来自美国FDA的批准(35项最终批准和1次初步批准)。氯化钾口服溶液产品的销量约为7500万美元,终止于2020年11月2020年11月

的IQVIA HEATHER.GRANULES INDIA LTD目前在其之前的闭幕情况下达到Rs326.90或3.04%。 BSE上的RS337.15。

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