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Alembic Pharma的JV Aleor接收USFDA对睾酮凝胶的批准

时间:2022-01-12 18:17:46来源:

周四的Alembic Pharmaceuticals宣布该公司的合资企业艾滋病Dermaceuticals Limited(Aleor)已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,为其缩写的新药物应用(ANDA)为睾酮凝胶,1.62%(20.25毫克) / 1.1.25转基因动态问

题).aleor先前已接受过暂定批准这一和

AA。不可能,批准的ANDA对ABBVIE Inc.(ABBVIE)的参考列出的药品(RLD),ANDROGEL 1.62%进行了治疗。表明对于成

年男性的替代疗法,用于与内源性睾酮的缺乏或不存在相关的病症:原发性低因素(先天性或获得的)和低血管增生性腺性腺低

因素(先天性增生)。根据IQVIA,睾丸酮凝胶的估计市场规模为8600万美元12月20日

12月12日的十二个月。所以,Alembic有一个累积的总共138和A批准(122次批准和16次批准

)来自USFDA。 5点左右,ALEMBIC在SenseX上每件人数达到0.6%。

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