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Andoco补救措施为其在果阿植物II&III的制造设施获得EIR

时间:2021-08-16 08:18:07来源:

在新闻报道中表示,它已经收到了在韦纳的无菌设施(植物II)和固体剂量设施(植物III)的美国食品和药物管理局(USFDA)获得建立检查报告(EIR)。检查于2019年10月7日至15日之间进行。这是对无菌可注射产品的预批准检查,283年代的观察结果,现在已经

结束。本网站的检验分类已被确定为USFDA的VAI(自愿行动

)。收到EIR,董事总经理Aditi Kare Panandikar(董事总经理)表示,“我们从检查日期就在一个月的时间内收到了EIR。优质和合规优先事项是我们的首要任务之一,因为我们仍然致力于全球监管机构设定和超出标准。“”第二个

成功的PAI(第二次成功的PAI(批准检验)在不到6个月的地方表明稳定审查中的进展待审查。该公司有39 andas,待售本网站的批准,“Aditi Kare Panandikar说。

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