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Biocon获得生物制剂子公司的GMP证书,以满足欧盟市场的患者的需求

时间:2021-09-16 14:18:05来源:

生物制药公司BioCon周二收到了EMA的GMP遵守证书,为其附属生物科生物制剂印度。该证书是关于Biocon Park,Benocon Biologics India Ltd的孟加拉堡Chrentiane HamaCher,Citeo&endiorment Ltd的各种生物

学毒品(DS)和药品(DP)制造设施,说:“我们对欧盟非常满意GMP认证我们的生物制剂DP和DS制造设施在班加罗鲁。该批准将支持欧洲曲折珠宝和Pegfilgrastim的渗透。该认证预计将进一步能够在欧盟进一步批准BioSimilar Bevacizumab。“通过批

准,该公司扩大了Beocon生物学的能力,多折来解决2019年3月商业化的欧盟欧盟市场患者越来越多的需求,并为Pegfilgrastim预计将很快被商业化。另起

外,证书将启用我们的生物恐怖贝伐单抗的批准进程,该营销授权申请目前正在审查欧洲当局。它需

要注意的是,提到的设施用于该设施用于生物仿制物的DS和DP的制造:Bevacizumab,Trastuzumab,Pegfilgrastim和欧盟市场胰岛素沼里的二次包装,并于2020年3月进行了检查。哈拉姆突出

的亮点通过提供超出产品的创新实惠的医疗保健解决方案,致力于为患者,人员和合作伙伴提供服务的需求。它旨在影响500万患者的生活,并跨越1英镑的收入里程
碑。

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